ReproEvidence生殖医学循证前沿
第 08 期 · 胚胎实验室技术

延时成像培养箱,能帮助更多患者获得活产吗?

连续拍摄胚胎、减少取出观察、积累更多发育信息,都具有技术吸引力;但目前高质量证据表明,无论人工判读还是算法分析,都没有提高大多数患者的活产机会。

结论:不作为增活产附加项临床审核通过RM-008 · v1.1 · 2026-09-05
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一句话结论

延时成像(time-lapse imaging,TLI)是一种便利的胚胎培养与连续观察工具,但大型随机试验和专业机构评估均未证明它通过人工形态动力学判读、算法或人工智能选择胚胎后,能提高大多数体外受精患者的活产率;实验室可以采用该设备,但不应把“提高抱婴机会”作为常规收费依据。

“设备有实验室工作价值”和“患者因它获得更多活产”是两个不同问题;本题评价的是后者。
连续观察胚胎可以做到
提高活产未见效果
安全性无已知额外风险

临床问题

在接受体外受精(in vitro fertilization,IVF)或卵胞浆内单精子注射的患者中,使用带连续成像的培养系统,并依据人工或自动算法进行胚胎选择,与常规培养和形态学评价相比,能否提高每位随机患者的活产率?

最大规模随机试验

2024年TILT多中心双盲随机试验纳入1575名患者,分为TLI培养并用于胚胎选择、无成像选择的非干扰培养,以及常规培养三组。三组活产率无统计学显著差异。

TLI培养+选择33.7%

175/520获得活产。

非干扰培养36.6%

189/516获得活产。

常规培养33.0%

172/522获得活产。

TLI对比常规培养的校正比值比为1.04,97.5%置信区间0.73~1.47;没有证据表明增加活产。

要拆开评价的三个组成部分

培养箱稳定环境

可减少为观察而短暂取出胚胎。

连续图像信息更多

便于教学、质控和回顾发育事件。

选择算法未增活产

更多信息不自动转化为更好的临床结局。

“能看到以前看不到的细节”证明了监测能力,不等于证明能够识别最终会活产的胚胎。

专业机构如何判断?

  • 欧洲人类生殖与胚胎学会(European Society of Human Reproduction and Embryology,ESHRE)认为TLI是便利有效的培养和观察工具,但无论是否结合胚胎选择软件,均未证明提高活产率。
  • 英国人类受精与胚胎管理局(Human Fertilisation and Embryology Authority,HFEA)将人工判读和自动算法判读均评为黑色:中高质量证据总体显示对抱婴机会无影响。
  • 现有证据未提示对患者或出生儿童存在已知额外风险;核心问题主要是疗效宣称、成本和资源配置。

适用边界

  • 实验室常规设备:可因培养稳定性、工作流、质控、培训或记录需求使用,不等于患者应为“增活产”单独付费。
  • 人工形态动力学判读:未证明比标准形态学选择提高活产。
  • 算法或人工智能:应验证在不同实验室、培养条件和患者人群中的外部效度,并以活产而非排序准确度为结局。
  • 特殊人群:目前没有可靠证据支持仅因高龄、反复失败或胚胎较少就常规增加该附加项目。

它是什么,为什么会被推荐?

延时成像培养箱会在胚胎培养过程中自动拍照,形成连续视频。这样胚胎学家可以少把胚胎取出观察,并看到更多发育细节;有些机构还会用算法或人工智能为胚胎排序,因此被认为可能帮助选择更有潜力的胚胎。

它能增加最终生下孩子的机会吗?

目前高质量证据显示不能。最大规模随机研究中,使用延时成像并据此选择胚胎的活产率为33.7%,常规培养为33.0%,差异很小且可能由偶然造成。

33.7%延时成像+选择
对比
33.0%常规培养

可能的风险和代价

  • 目前没有发现对患者或孩子的已知额外安全风险;
  • 如果作为附加项目收费,会增加支出;
  • 不同机构采用的评分规则或算法并不相同;
  • 漂亮的胚胎视频不能保证胚胎一定着床或活产;
  • 可以询问影像和算法数据如何保存、是否用于研究。

哪些特殊情况需要单独讨论?

延时成像可以帮助实验室稳定培养、记录异常受精或分裂过程、教学和质量控制。如果诊所已经把它作为标准培养设备且不额外收费,这与把它作为“提高成功率”的付费附加项目是两回事。

TLITime-Lapse Imaging;延时成像/时差成像
IVFIn Vitro Fertilization;体外受精
形态动力学Morphokinetics;结合胚胎形态和发育时间事件进行评价
ESHREEuropean Society of Human Reproduction and Embryology;欧洲人类生殖与胚胎学会
HFEAHuman Fertilisation and Embryology Authority;英国人类受精与胚胎管理局

主要证据来源

优先呈现大型随机试验和专业机构评估

  1. Bhide等:TILT多中心随机试验,2024
  2. HFEA:延时成像与培养证据评级
  3. ESHRE:辅助生殖附加项目建议,2023
  4. Illingworth等:深度学习与人工选择随机试验,2024

编写规则:分别评价培养环境、连续监测和胚胎选择算法;承认实验室便利性,但以活产判断对患者的临床增益,并区分设备常规配置与付费附加项目。